最新报道！中证协发布最新评价办法：债券业务执业质量考核更趋严格

中证协发布最新评价办法：债券业务执业质量考核更趋严格

北京，2024年6月18日 - 为进一步提升证券公司债券业务执业质量，规范市场行为，保护投资者合法权益，中国证券业协会（以下简称“中证协”）近日发布了修订后的《证券公司债券业务执业质量评价办法》（以下简称“新评价办法”），将于2024年8月1日起施行。

新评价办法在原评价办法的基础上，主要做了以下修订：

• 增加了评价指标。 新评价办法增加了发行定价利率、负向申报质量、投资者适当性管理、债券回购业务等指标，进一步涵盖了债券业务执业质量评价的关键环节。
• 调整了评价方法。 新评价办法调整了部分指标的评分标准，提高了对高风险行为的惩处力度，并将评价结果与证券公司债券业务的承销额度、融资融券业务规模等挂钩，强化了对违规行为的约束。
• 完善了信息披露要求。 新评价办法要求证券公司定期向中证协报送债券业务执业质量评价相关信息，并向投资者公开评价结果，增强了评价结果的透明度。

中证协表示，新评价办法的发布，将有利于进一步提升证券公司债券业务执业质量，维护市场秩序，保护投资者合法权益。中证协将持续加强对证券公司债券业务的监管，督促证券公司严格遵守相关法律法规和自律规则，为投资者提供优质的债券投资服务。

新评价办法的发布，对债券市场有哪些影响？

• 促进债券发行定价更加合理。 新评价办法增加了发行定价利率指标，将对发行人压降融资成本、提高发行定价合理性产生积极影响。
• 降低投资者认购风险。 新评价办法增加了负向申报质量指标，将督促证券公司提高投资者适当性管理水平，降低投资者认购风险。
• 维护市场秩序。 新评价办法强化了对违规行为的惩处力度，将有效维护债券市场秩序，保护投资者合法权益。

业内人士普遍认为，新评价办法的发布，是监管部门落实“姓党”要求，“以投资者为中心”发展理念的具体体现，将对债券市场高质量发展起到积极推动作用。

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。